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发布时间:2019-10-18 16:55:07 阅读: 来源:输送带厂家

武田与Affymax公司打算申请贫血治疗药Hematide

生意社08月10日讯

武田药品公司(Takeda Pharmaceutical Co.)与合作伙伴Affymax公司说,他们打算在2011年上半年申请他们共同研发的贫血治疗药Hematide。 该公司表示,他们计划在年底之前与美国食品和药品管理局讨论治疗慢性肾脏衰竭病患的贫血症状的药物Hematide(peginesatide)的注册策略。除了机构的反馈,他们将继续为透析病人申请新药,“同时继续评估非透析迹象”。 Hematide是一种合成的聚乙二醇化短肽化合物,结合并激活促红血球生成素受体,从而充当红血球生成刺激剂,就像治疗Amgen的Aranesp(darbepoetin alfa)和Epogen(epoetin alfa)。今年6月,武田和Affymax公司发表了其Hematide第三阶段的数据,涉及2609名患者,其中包括研究两项非透析患者(PEARL 1和2)和研究两项透析患者(EMERALD 1和2)。 该药物符合所有四个非次等研究的统计标准,把Hematide和药物Aranesp、Epogen、darbepoetin进行比较,它纠正和/或维持了血红蛋白。但在评估校正和维护对非透析患者的贫血的治疗试验PEARL中,与对其他药物相比,它的心血管病的发病频率(21.6%)高于与之相比的药物(17.1%)。 Affymax公司的股份在消息传出后下跌,但是计划公布之后又提高接近12%。 相关关键词:铜 铝 铅 锌 锡

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